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    医用一次性防护服欧盟标准EN14126和GB19082的主要技术要求对比表

    来源:网络     编辑: liuxing    时间:2022-03-23 点击量:563

    医用一次性防护服欧盟标准EN14126-2003和我国标准GB19082-2009的主要技术要求对比表

    标准编号

    GB 19082-2009

    EN 14126-2003

    标准名称

    医用一次性防护服技术要求

    防护服 防传病毒防护服的性能 要求和试验方法

    适用范围

    本标准规定了医用一次性防护服的要求。本标准适用于医务人员在工作中接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作业的医用一次性防护服。

    适用产品:医用一次性防护服

    本标准规定了可重复使用的、有限使用的防传病毒防护服的要求和试验方法。本标准不适用于手术一线人员所穿戴的防护服或者为防止手术干预期间交叉污染而放置在病人身体上的手术单。

    适用产品:抗感染性物质防护服

    技术条款

    指标要求

    测试方法

    指标要求

    测试方法

     

    面料物理性能

    耐磨性

     

    机械和易燃性要求:材料应该根据 pr EN 14325 相关条款制定的测试方法和性能分类系统进行测试和分类。

    耐屈挠性

     

    耐屈挠性(-30℃)

    (可选)

     

    撕裂

     

    断裂伸长率

    关键部位应不小于15 <!--[if !vml]--><!--[endif]-->

    GB/T 3923.1-1997

    断裂强度

    关 键 部 位 应 不 小 于

    45N

    GB/T 3923.1-1997

     

    面料阻隔性

    抗渗水性测试

    关键部位静水压应≥ 1.67kPa

    GBT 4744-1997

    沾水性测试

    ≥3 级

    GBT 4745-1997

    颗粒过滤效率

    关键部位及接缝处对非油性颗粒物过滤效

    率应不小于 70<!--[if !vml]--><!--[endif]-->

    GB 19082-2009 第 5.7 条

    透湿量

    ≥2500g/(m2·d)

    GB/T 12704-1991 的方法

     

     

     

    A

     

    抗合成血液穿透

    1 级(0kPa)

    GB 19082-2009 附录 A

    1 级(0kPa)

    ISO

    16603

    2 级(1.75kPa)

     

    2 级(1.75kPa)

     

     

     

    3 级(3.5kPa)

     

    3 级(3.5kPa)

     

     

     

    4 级(7kPa)

     

    4 级(7kPa)

     

     

     

    5 级(14kPa)

     

    5 级(14kPa)

     

     

     

    6 级(20kPa)

     

    6 级(20kPa)

     

     

     

    应不低于 2 级要求。

     

    根据实际测试结果分级。

     

     

    抗血源性病原体

     

     

    1 级(0kPa)

    ISO

    16604

    ( Phi-X174 ) 噬

     

    2 级(1.75kPa)

     

     

    菌体污染性液体

     

    3 级(3.5kPa)

     

     

    耐压穿透测试

    4 级(7kPa)

     

     

     

     

    5 级(14kPa)

     

     

     

     

    6 级(20kPa)

     

     

     

     

    根据实际测试结果分级。

     

     

    抗湿态微生物穿

     

     

    1 级(≤15 分钟)

    ISO

    26610

     

    2 级(15

     

     

     

     

    3 级(30

     

     

     

    4 级(45

     

     

     

     

    5 级(60

     

     

     

     

    6 级(t>75 分钟)

     

     

     

     

    t 为突破时间

     

     

    防微生物气溶胶

     

     

    1 级(1

    ISO

    26611

    测试

    2 级(3

    3 级(log>5)

     

     

     

     

    log 为穿透率

     

     

     

    抗干态微生物测试

     

     

    1 级(2

    Log cfu 为穿透指标

    ISO 26612

     

     

     

     

     

     

     

     

    服装整体性能

    整体服装性能测试

     

     

     

     

     

    具体要求参考其他 EN 标准:

    ——1 型 EN 943-1(EN943-2 适用于应急小组(ET)的“气密”化学防护服),

    ——3 型 EN 466

    ——4 型 EN 465,

    ——5 型 ISO 13982-1,

    ——6 型 EN 13034

    ——部分身体保护 EN 467

    接缝强度

     

    EN 14325

    微生物指标要求

    对菌落检出有要求

    GB 15979-2002 附录 B

    灭菌要求

    灭菌和非灭菌,如果是

    灭菌,包装上标识“无菌”字样

     

     

    环氧乙烷残留量

    应不超过 10μg/g

    GB19082-2009 第 5.13 条

    皮肤刺激性

    原发性刺激记分应不

    超过 1

    GB19082-2009 第 5.11 条

    EN14126 第 4.3 条要求使用的材料和设计不应对皮肤有刺

    激或对健康有副作用。

    抗静电性

    防护服带电量应不大

    于 0.6μC/件

    GB/T 12703-1991 第 7.2

    静电衰减

    防护服材料静电衰减时间不超过 0.5s。

    GB19082-2009 第 5.10 条

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